华春生物药业历经21年禊而不舍的艰辛努力，与清华大学生命科学与工程研究院共同研发的中国原创性抗抑郁症1.1类中药创新药“参葛补肾胶囊”，现已完成了三期临床试验，并已进入新药的许可申请阶段，华春生物药业抗抑郁创新中药被定为“十三五”国家重大新药创制·科技重大专项。

1)药品名称

通用名称：参葛补肾胶囊

汉语拼音：ShenGeBuShenJiaoNang

规格：每粒0.32g

本品为硬胶囊，由太子参、葛根和淫羊藿三味药材提取精制的有效部位群复合而成。

2)功能和主治

本品益气养阴，补益心脾。适用于情绪低落，多思善虑，言语动作减少，郁郁寡欢。心悸胆怯，少寐多梦健忘，头量神疲，食少倦怠乏力，目光迟滞，或心烦，或腹胀便溏，舌质淡或红，苔白，脉细弱的气阴不足，心两虚证。

3)本品分类

按照国家药品监督管理局《药品注册管理办法》(2020版)，本品属于中药注册分类：中药创新药。

4)疗效情况

近千例临床试验表明，太子神悦胶襄对于轻中度抑郁患者呈现的抑郁情绪、有罪感、入睡困难、睡眠不深、早醒、工作和兴趣、迟滞、精神性焦虑、躯体性焦虑、胃肠道症状的总有效率为75.14%，对照药盐酸氟西汀胶囊为73.55%，安慰剂38.52%。

参葛补肾胶囊的突出特色有三：

1)治疗停药后戒断症状率显著减少（不反弹）。治疗组太子神悦胶囊为3.86%；对照阳性药组盐酸氟西汀胶囊为18.84%；

2)在改善抑郁情绪、入睡困难等证候方面有明显疗效优势。临床控制（痊愈）指包括中医临床症状如：抑郁情绪、有罪感、入睡困难、睡眠不深、早醒、工作和兴趣、迟滞、精神性焦虑、躯体性焦虑、胃肠道症状等消失，治疗组太子神悦胶囊临床控制为3.07%；对照阳性药组盐酸氟西汀胶囊临床控制为0.83%；安慰剂组临床控制为0.00%；

3)安全性明显好于对照药。其中，肝功能指标丙氨酸氨基转换酶（ALT）异常发生率：治疗组太子神悦胶囊异常发生率0.62%，明显低于对照药的5.36%。